Осталон кальций д


Осталон Кальций-Д

Состав

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция. Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика алендроновой кислоты

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Фармакокинетика колекальциферола

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапия остеопороза у мужчин (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

  • Гипокальциемия.
  • Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
  • Хроническая недостаточность работы почек.
  • Выраженные расстройства минерального обмена.
  • Недостаток витамина D.
  • Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст.
  • Беременность или лактация.

Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь, гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия, фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.

У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.

Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Детям

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы

Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.

Цена Осталон Кальций-Д, где купить

Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляет 720-900 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравЗона
  • Осталон кальций-д набор таблетки N28+4Гедеон Рихтер Польша (ПОЛЬША)
показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Осталон Кальций-Д обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Осталон и Осталон Кальций-Д: особенности применения при остеопорозе

Главная » Лекарства » Осталон и Осталон Кальций-Д: особенности применения при остеопорозе

1438 0

Лекарственные препараты Осталон и Осталон Кальций-Д относятся к группе ингибиторов костной резорбции при возникновении остеопороза.

Помимо лечения заболеваний костей, препарат Осталон Кальций Д регулирует обмен фосфора и кальция, а также нормализует их уровень в костной ткани.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом обоих препаратов является алендронат – бисфосфонат, синтетический аналог пирофосфата. Он связывает гидроксиапатит тканей костей.

Действие его направлено на устранение резорбции костей, а также нормализацию баланса кальция и фосфора в организме.

Фармакокинетический профиль средства

ВНИМАНИЕ!

Ортопед Дикуль: «Копеечный продукт №1 для восстановления нормального кровоснабжения суставов. Спина и суставы будут как в 18 лет, достаточно раз в день мазать...» Читать далее »

Препарат Осталон (35 или 70 мг) при приеме на голодный желудок в утреннее время суток не менее, чем за два часа до еды, абсорбируется в значении 0,64%.

Если промежуток между едой и приемом лекарства сокращается, то показатель снижается до 0,39–0,46%. Эффективность при этом не падает. При приеме таблеток с кофе или апельсиновым соком биодоступность активного вещества снижается на 60%.

В момент распределения препарат поступает в мягкие ткани, а затем проникает в ткани костей. С белками плазмы он связывается на 78%.

Химическая формула колекальциферола

Метаболизм алендроната в человеческом организме не подтвержден. Выведение активного вещества происходит с мочой.

Препарат Осталон Кальций-Д имеет такие же показатели фармакокинетики благодаря входящему в состав алендронату. Однако за счет колекальциферола и карбоната кальция имеются индивидуальные особенности процесса всасывания и выведения препарата.

Колекальциферол является биодоступным веществом, несмотря на соединение при приеме с алендроновой кислотой. При пероральном приеме кальция карбоната треть активного вещества всасывается в тонкой кишке.

Это процесс обусловлен наличием витамина D, а также зависит от уровня pH, соблюдения диеты с употреблением продуктов, содержащих кальций.

Кальций абсорбируется лучше, если в организме выражена его нехватка, а также человек придерживается питания с низким его содержанием. При выведении вещество удаляется через почки (20%), а оставшаяся часть – через кишечник.

Состав и форма выпуска средств

Осталон выпускается в виде таблеток белого цвета, которые покрыты оболочкой. На поверхности таблетки имеется гравировка «М14». В состав препарата входят:

  • алендронат натрия тригидрат 91.35 мг (70 мг алендроновой кислоты) – активное действующее вещество;
  • микрокристалическая целлюлоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния.

Осталон Кальций-Д выпускается в виде двух типов таблеток в одной упаковке. Таблетки алендроновой кислоты не отличаются от Осталона по внешнему виду и составу.

Колекальциферол с карбонатом кальция представлен в виде продолговатых, коричнево-желтых, покрытых пленочной оболочкой.

В состав таблеток колекальциферола и кальция карбоната входят следующие вещества:

  • порошок колекальциферола 4 мг (400 МЕ витамина D3);
  • порошок карбоната кальция 1578 мг (600 мг кальция);
  • микрокристалическая целлюлоза;
  • коповидон;
  • кросповидон;
  • стеарат магния.

Механизм действия

Алендронат за счет свойств негормонального специфического ингибитора активности остеокластов способствует замедлению и устранению резорбции тканей костей.

Более того, отмечается положительное действие препарата при восстановлении костной ткани и образовании новых слоев. Алендроновая кислота влияет на увеличение плотности костей за счет насыщения их полезными минералами.

При воздействии препарата Осталон Кальций-Д на организм отмечается положительное влияние кальция карбоната на сокращение мышц, нормализацию процесса проводимости нервных сигналов, а также на процесс свертываемости крови.

Благодаря присутствию колекальциферола всасывание кальция и фосфатов усиливается. Также происходит регуляция выведения вещества и контроль за концентрации кальция в плазме крови.

Показания к применению

Оба препарата применяются при заболеваниях  костной ткани организма:

  1. Женщинам показан прием препарата в ходе лечения остеопороза при наступлении периода постменопаузы. В это время наблюдается рост случаев переломов позвоночника, а также головки тазобедренной кости.
  2. Для мужчин препарат назначается в ходе лечебной терапии при остеопорозе. Препарат снижает хрупкость позвонков, тазовых и других костей.
  3. Назначается для лечения остеопороза, возникающего в ходе длительного приема глюкокортикостероидных препаратов.

Противопоказания и ограничения

Осталон противопоказан при некоторых заболеваниях и реакциях организма:

  • запрещено принимать препарат при болезнях пищевода, а также других реакциях организма, которые затрудняют проходимость пищи;
  • препарат противопоказан при выявлении гипокальцемии и нехватки витамина D;
  • при сильно выраженной хронической почечной недостаточности медикамент запрещен к применению;
  • лекарственное средство не назначается при нарушении обмена минеральных веществ, а также повышенной чувствительности к составным частям препарата;

Также исключается возможность приема, если пациент не может находиться в вертикальном стоячем или сидячем положении длительное время.

Осталон Кальций-Д за счет содержания кальция карбоната и колекальциферола противопоказан при таких состояниях:

  • прием препарата с данными действующими веществами запрещен при гиперкальцемии, гиперпаратиреозе (первичном и вторичном);
  • противопоказан препарат при нарушения уровня кальция в организме в результате гиперкальциурии, кальциевого нефролитиаза;
  • при увеличении уровня насыщенности организма витамином D запрещено принимать средство;
  • противопоказанием является наличие саркоидоза, остеопороза в результате иммобилизации, а также туберкулеза в активной форме.

С осторожностью принимают препараты при наличии заболеваний органов ЖКТ.

Применение лекарственного средства

Осталон и алендроновая составляющая Осталона Кальция-Д принимается раз в неделю в дозировке 70 мг за один прием.

Чтобы обеспечить правильную всасываемость препарата рекомендуется принимать его натощак не менее, чем за 1,5-2 часа до еды.

Таблетку запрещено разжевывать, рассасывать. Рекомендуется запить лекарство стаканом обычной воды. Для правильного растворения таблетки после приема необходимо в течение получаса сохранять вертикальное положение.

Таблетки колекальциферона и кальция карбоната принимают 1 раз в день по 1 таблетке. Необходимо следить за правильным приемом лекарства: его нельзя употреблять в течение трех часов после приема алендроната.

Передозировка и побочные действия

При передозировке препаратом наблюдаются признаки гипокальцемии, гипофосфатемии. Если лекарственное средство принимать долго, то может появиться кальциноз сосудов и тканей. Нарушается работа органов ЖКТ.

Если появились симптомы передозировки, то необходимо обратиться к врачу. Специфическое лечение в этом случае отсутствует. Рекомендуется выпить молока, принять антациды.

Запрещено вызывать рвоту, чтобы не раздражать пищевод.

Побочные действия выражаются в виде нарушений:

  • ЖКТ (боли в животе, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота);
  • опорно-двигательной системы (оссалгия, артралгия, миалгия);
  • нервной системы (головная боль, раздражительность);
  • состояния кожных покровов (зуд, сыпь);
  • органов зрения (увеит, склерит);
  • также наблюдается проявление аллергических реакций в виде крапивницы, отека Квинке.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются симптомы гипокальцемии, то до начала приема алендроновой кислоты стоит восстановить минеральный обмен. В ходе приема бисфосфонатов необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D с помощью пищи или лекарственных препаратов.

До приема бисфосфонатов необходимо пройти лечение у стоматолога, если человек входит в группу риска (рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС).

Также стоит избегать оперативного вмешательства в ротовой полости или на это время отказаться от приема лекарственного средства.

При сильных проявлениях почечной недостаточности запрещен прием препарата. Если клубочковая фильтрация >35 мл/мин, можно принимать лекарство в привычном режиме.

Прием обоих препаратов запрещен в период беременности, кормления грудью. Также из-за отсутствия клинических данных препарат запрещен в детском возрасте.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Наблюдаются следующие реакции при совместном приеме Осталона с иными средствами:

  1. Препараты кальция, антациды снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
  2. Ранитидин повышает в 2 раза биодоступность вещества.
  3. При совместном приеме с НПВС наблюдается усиление расстройства ЖКТ.
  4. Выведение кальция затрудняется при приеме тиазидных диуретиков. Глюкокортикостероиды препятствуют всасыванию кальция. Поэтому может потребоваться увеличение дозы колекальциферола и кальция карбоната.
  5. Запрещено принимать колекальциферол и карбонат кальция совместно с тетрациклином.
  6. Если пациенту назначаются препараты с содержанием фторида натрия, то необходимо делать перерыв между приемом Осталона Кальция-Д и лекарственным средство не менее 3 часов.
  7. Всасывание кальция уменьшается при взаимодействии с щавелевой кислотой.

Мнение врачей

Отзывы врачей, которые практикуют назначение Осталона своим пациентам.

Осталон Кальций-Д снижает так называемую прозрачность костей, которая возникает при недостатке кальция и повышенной хрупкости костной ткани. Поэтому важно принимать его в момент возникновения нарушения в костной системе.

А.А. Крысов, врач-ревматолог

Многие пациенты отмечают, что Осталон не оказывает положительного эффекта. Это проявляется вследствие неправильного приема препарата. Сильные побочные эффекты могут возникнуть при передозировке.

Ю.В. Иванов, врач-травматолог

Отзывы пациентов

Для получения эффективного результата необходимо соблюдать правила приема препарата, не нарушая дозировку. Также стоит принимать препарат в утреннее время, сохраняя после употребления вертикальное положение.

Пациенты в своих отзывах отмечают, что препарат существенно снижает риск переломов костей, также Осталон удобно принимать один раз в неделю.

Среди недостатков отмечается высокая цена препарата, особые правила приема таблеток, а также длительность лечения.

Принимаю Остелон, так как страдаю от остеопороза. Прошел год после начала приема. Сделала повторную денситометрию: кости позвоночника окрепли на 12%, а бедер – на 4%.

Анна Ивановна, г. Ставрополь

Мама и бабушка мучаются от проблем с костями. При приеме препарата они отметили, что не только кости позвоночника, бедер окрепли, но и улучшилось состояние зубов, ногтей.

Павел, г. Саратов

Покупка и хранение

Препараты выпускаются в виде таблеток в блистерах, которые находятся в картонной пачке. Цена на Осталон и Осталон Кальций-Д варьируется в пределах от 470 до 2000 рублей.

Средства хранятся при температуре не выше 25°С. При соблюдении условий хранения лекарства можно принимать в течение 2 лет.

Лекарственные средства отпускаются при наличии рецепта.

Осталон имеет множество аналогов. Среди них имеется препарат российского производства – Алендронат.

Также можно приобрести импортные аналоги: Остерепар (Польша), Теванат (Израиль), Фороза (Словения), Фосамакс (Нидерланды).

osteocure.ru

Осталон Кальций-Д (Ostalon Calci-D)

Наименование: Осталон Кальций-Д (Ostalon Calci-D)

Наименование

Осталон Кальций-Д (Ostalon Calci-D)

Фармакологическое действие

Осталон Кальций-Д комплексный препарат, применяемый для терапии остеопороза. Осталон Кальций-Д содержит 2 типа таблеток – таблетки кислоты алендроновой и таблетки холекальциферола и кальция.

Алендроновая кислота – вещество группы бисфосфонатов. Алендроновая кислота блокирует активность остеокластов и предупреждает резорбцию костной ткани, не влияя на формирование костей. Вещество не оказывает влияния на местное размножение остеокластов и процессы связывания с поверхностью кости. На фоне лечения кислотой алендроновой отмечается формирование костной ткани, имеющей нормальный состав и структуру.

Кальций – элемент, необходимый для формирования тканей костей (порядка 99% кальция в человеческом организме находится в костной ткани), а также принимающий участие в процессах сокращения мышечных волокон, свертывания крови и проведения нервных импульсов. Кальций один из основных элементов внутриклеточной сигнальной трансдукции, а также регулятор ряда процессов метаболизма. Недостаток кальция относят к одним из основных факторов развития остеопороза.

Холекальциферол (называемый также витамин D3) считается главным регулятором процессов обмена кальция и фосфора. Холекальциферол принимает участие в процессах минерализации костей, например регулирует всасывание и выведение кальция и фосфора, а также стимулирует захват кальция костной тканью. Дефицит холекальциферола приводит к развитию рахита (в молодом возрасте) или остеомаляции (в зрелом возрасте). В некоторых случаях холекальциферол может обладать иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетический профиль таблеток Осталон Кальций-Д:

Учитывая, что таблетки кислоты алендроновой и кальция/холекальциферола принимаются отдельно, их фармакокинетические профили не считается взаимосвязанными.

Фармакокинетика алендроновой кислоты:

При условии приема кислоты алендроновой утром за 2 часа до завтрака, биодоступность достигает 0,64%, при недостаточном интервале между приемами таблеток и пищи биодоступность падает до 0,46-0,39%, кофе и апельсиновый сок при сочетанном использовании понижают биодоступность кислоты алендроновой на 60%.

Из системного кровотока алендроновая кислота временно переходит в мягкие ткани и быстро проникает в костную ткань. Около 78% вещества связывается с белками плазмы.

Нет данных о метаболизме алендроновой кислоты в человеческом организме. После однократного принятия порядка половины дозировки выводится почками за 72 часа. Кислота алендроновая в кале не выявляется. Конечный период полувыведения алендроната – 10 лет (такие данные свидетельствуют о выведении алендроната из тканей костей).

Фармакокинетика холекальциферола и кальция:

Холекальциферол и кальций всасываются в тонком кишечнике. Абсорбция кальция регулируется холекальциферолом, кроме того абсорбция зависит от pH среды и наличия/отсутствия, а также количества растительных волокон в просвете кишечника. После всасывания 47% кальция связывается с белками плазмы, 47% находится в ионной форме в сыворотке, 6% в составе комплексных соединений (при этом во внеклеточном пространстве находится не более 0,1% всего кальция в организме).

Кальций экскретируется из организма с мочой, калом и потом (главным регулятором экскреции кальция из организма считается паратгормон).

Холекальциферол накапливается в жировой ткани. Превращение в активную форму холекальциферола происходит в почках. Экскретируется холекальциферол почками и кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д используют для лечения пациентов с остеопорозом, которым показана терапия алендроновой кислотой в комплексе с кальцием/холекальциферолом.

Например Осталон Кальций-Д может назначаться при остеопорозе в периоде постменопаузы и остеопорозе у мужчин; препарат используется для уменьшения вероятности переломов, включая компрессионные переломы позвонков и головок тазобедренных костей.

Способ применения

Осталон Кальций-Д принимают перорально. Схему терапии и дозирование определяет врач, учитывая выраженность заболевания, уровень кальция и эффективность лечения. При приеме комбинированного лекарства Осталон Кальций-Д нужно учитывать, что таблетки кислоты алендроновой запрещено принимать одновременно с таблетками кальция и холекальциферола (наименьший рекомендованный интервал между приемами этих таблеток – 3 часа).

Среднее дозирование лекарства составляет 1 таблетку алендроновой кислоты в неделю + по 1 таблетке кальция и холекальциферола каждый день.

Особенности приема таблеток кислоты алендроновой:

Взрослым выписывают по 1 таблетке (70 мг) в неделю. Препарат желательно принимать еженедельно в один и тот же день, оптимальное время приема – до еды утром (за полчаса до еды или приема жидкости). Таблетки запивают 200 мл воды (применение других жидкостей при приеме таблеток кислоты алендроновой не предлогается в связи с вероятностью снижения биодоступности). Разжевывать или измельчать препарат строго запрещено, также не желательно долго удерживать таблетку во рту, так как она может раствориться (существенно увеличивается риск раздражения пищевода при нарушении целостности оболочки). После принятия лекарства пациенту надлежит удерживать вертикальное положение туловища 30 минут, после чего нужно поесть (при приеме горизонтального положения после приема вероятно раздражение пищевода, при пропуске завтрака повышается риск нежелательного влияния на ЖКТ). Если больной по каким-либо причинам не принял таблетку, нужно принять её утром следующего дня. Запрещен прием таблетки в течение дня.

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозировки.

Особенности приема таблеток холекальциферола и кальция:

Дозу лекарства определяет врач, средняя дозировка для взрослых – 1 таблетка в сутки. Оптимальное время приема – после еды через 1-1,5 часа. Запивать таблетки возможно соком или водой, разжевывать и измельчать таблетки запрещено. При необходимости допускается разлом таблетки по фаске. В день приема таблетки кислоты алендроновой, таблетку холекальциферола и кальция надлежит принимать ближе к вечеру (строго запрещен прием кальция и холекальциферола в течении 3 часов после алендроновой кислоты). Если пациенту необходима продолжительная терапия, желательно контролировать уровни кальция и фосфатов в сыворотке, а также функцию почек.

Побочные действия

При приеме таблеток Осталон Кальций-Д вероятно развитие негативного влияния, обусловленного алендроновой кислотой, холекальциферолом и кальцием.

Например алендроновая кислота может вызывать развитие таких негативных эффектов:

  • ЖКТ: мелена, боль в животе, изменения стула, диспепсические явления, отрыжка кислым, дисфагия, язвы пищевода, вздутие живота. Редко: рвота, гастрит, эрозии пищевода, эзофагит. Очень редко: язва орофарингеальная, сужение просвета пищевода, перфорация стенок органов верхних участков ЖКТ, кровотечения ЖКТ.
  • Опорно-двигательная система: боль в суставах, мышцах и костях.
  • ЦНС: головная боль.

Реакции аллергического характера: гиперемия и зуд кожи, сыпь различного типа, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.

Прочие побочные реакции: склерит, увеит.

В основном в начале лечения отмечалось развитие реакций, подобных фазе острой реакции (включая гипертермию, слабость, миалгию и общее плохое самочувствие). При приеме алендроновой кислоты вероятно развитие симптоматической гипокальциемии у лиц группы риска, кроме того вероятно развитие бессимптомной гипокальциемии и гипофосфатемии.

Таблетки холекальциферола и кальция могут вызывать развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии, метеоризма, нарушений стула, тошноты, боли в животе, крапивницы и кожного зуда.

При развитии нежелательных эффектов, в том числе изжоги, дисфагии, боли при глотании, нужно прекратить лечение препаратом и обратиться к специалисту (т.к. негативное воздействие алендроновой кислоты на ЖКТ может иметь тяжелую форму и дополнительно осложнятся развитием стриктур). Риск подобных нежелательных явлений выше у пациентов, которые не придерживаются правил принятия алендроновой кислоты. Всех пациентов в обязательном порядке нужно информировать о необходимости строго соблюдения рекомендаций по приему.

При развитии гиперкальциемии или нарушений функций почек лечение препаратом Осталон Кальций-Д прекращают.

Противопоказания

Осталон Кальций-Д строго противопоказан (в связи с содержанием алендроновой кислоты) при:

  • непереносимости алендроновой кислоты и дополнительных компонентов;
  • аномалиях пищевода и прочих состояниях с затрудненной проходимостью пищевода (включая стриктуры и ахалазию);
  • гипокальциемии;
  • невозможности пациента удерживать вертикальное положение туловища (в том числе сидя) в течении получаса.

Осталон Кальций-Д строго противопоказан (в связи с содержанием витамина D и кальция) при:

  • непереносимости ингредиентов таблеток (в том числе, нужно учитывать содержание соевого масла в оболочке таблеток);
  • гиперкальциемии и/или гипервитаминозе D;
  • недостаточности почек (вероятно рассмотрение варианта терапии другой формой витамина D);
  • терапии лекарствами, содержащими холекальциферол или эргокальциферол;
  • нефролитиазе;
  • первичном гиперпаратиреозе.

Осталон Кальций-Д не используют в педиатрии (в связи с содержанием алендроновой кислоты).

С осторожностью Осталон Кальций-Д назначаю при:

  • болезнях верхних отделов ЖКТ, включая дисфагию, гастрит, заболевания пищевода, язвенную болезнь, дуоденит;
  • тяжелых заболеваниях ЖКТ, перенесенных пациентами в течение года до назначения лекарства, включая кровотечение ЖКТ, пептическую язву, заболевания, требовавшие хирургического лечения (исключая операции на спастическом сфинктере желудка);
  • нарушениях водно-электролитного равновесия, в том числе гипокальциемии и гиповитаминоза D (в таких случаях препарат возможно рекомендовать исключительно после нормализации водно-электролитного равновесия);
  • нарушении функций почек без симптомов почечной недостаточности;
  • саркоидозе.

Учитывая риски развития негативного влияния лекарства на органы зрения и ЦНС, на время терапии надлежит отказаться от вождения автомобиля.

Беременность

Осталон Кальций-Д строго противопоказан беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначать Осталон Кальций-Д не надлежит одновременно с иными бисфосфонатами, лекарствами кальция и витамина D (в связи с риском передозировки). Сочетанное использование таблеток в оболочке Осталон Кальций-Д с иными лекарствами кальция и витамина D вероятно только при частом контроле уровня кальция в сыворотке и моче (при назначении подобной комбинации нужно учитывать содержание активных веществ в каждом препарате).

Кальций и холекальциферол понижают абсорбцию кислоты алендроновой (прием данных лекарственных веществ возможен с интервалом не менее 3 часов).

Лекарственные взаимодействия кислоты алендроновой:

Антациды, препараты кальция, пища и напитки понижают абсорбцию кислоты алендроновой (если алендроновая кислота принимается в первую очередь, то рекомендуемый интервал до приема пищи – 30 минут, препаратов кальция – 3 часа).

Прочие виды взаимодействий маловероятны. В клинических исследованиях принимали участие пациенты, получающие другие пероральные препараты, и значительных взаимодействий выявлено не было.

Лекарственные взаимодействия холекальциферола и кальция:

Фенитоин и барбитураты понижают активность холекальциферола.

Вероятно снижение эффективности при сочетанном использовании фторхинолонов, антацидов, фенитоина, бисфосфонатов и пеницилламина с кальцием и холекальциферолом (рекомендованный перерыв между приемами вышеуказанных препаратов – 3 часа).

Тиазидные диуретики повышают риски развития гиперкальциемии при приеме с препаратом Осталон Кальций-Д.

Системные глюкокортикостероиды понижают всасывание кальция, при необходимости одновременного применения таких препаратов надлежит корректировать дозу кальция.

Холестирамин и слабительные препараты понижают абсорбцию холекальциферола.

Кальций уменьшает абсорбцию тетрациклинов (рекомендованный перерыв между приемами – 4-6 часов).

Осталон Кальций-Д может увеличивать токсичность веществ группы сердечных гликозидов (в случае развития гиперкальциемии). При необходимости одновременного применения предлогается контролировать уровни кальция и ЭКГ.

Препараты, содержащие фторид натрия, нужно принимать не менее чем за 3 часа до приема холекальциферола и кальция.

Нужен перерыв не менее 2 часов между принятием холекальциферола и кальция и приемом пищи, содержащей щавелевую или фитиновую кислоту.

Передозировка

Признаки передозировки Осталон Кальций-Д напрямую связаны с тем, завышенную дозу какого лекарственного вещества принял больной:

  • при передозировке алендроновой кислоты регистрируется развитие эзофагита, язвы, гастрита и изжоги, а также гипофосфатемии и гипокальциемии;
  • при передозировке холекальциферола и кальция отмечается развитие гипервитаминоза D и гиперкальциемии (симптомами которой являются потеря аппетита, тошнота, жажда, запоры, рвота, мышечная слабость, спутанность сознания, астения, боль в животе, полидипсия, нефрокальциноз, полиурия, камни в почках, нарушения сердечного ритма). При тяжелых формах гиперкальциемии вероятно развитие коматозного состояния и летального исхода. Продолжительная гиперкальциемия может приводить к необратимым поражениям почек и появлению кальцификатов в мышечной ткани.

Лечение:

  • передозировка алендроновой кислоты не имеет специфического лечения. При передозировке предлогается прием антацидов и молока. Не надлежит индуктировать рвоту (в связи с способностью поражения пищевода), больной должен удерживать вертикальное положение корпуса;
  • при передозировке кальция отменяют препараты кальция и витамина D. Корме того, при интоксикации кальцием предлогается отмена тиазидных диуретических препаратов, препаратов лития, токоферола и сердечных гликозидов. Лечение передозировки кальция должно включать регидратацию, назначение бисфосфонатов, петлевых диуретиков, кортикостероидов и кальцитонина. Нужен мониторинг уровня электролитов в сыворотке, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях также нужно контролировать центральное венозное давление и ЭКГ.

Форма выпуска

Препарат Осталон Кальций-Д считается комбинированным и состоит из таблеток 2 типов:

  • таблетки кислоты алендроновой (белые двояковыпуклые таблетки в оболочке) по 4 штуки в блистерных пластинах, по 1 или 3 блистерные пластины в пачке;
  • таблетки кальций + витамин D (овальные, покрытые оболочкой, таблетки цвета охры с разделительной фаской) по 14 штук в блистерных пластинах, по 2 или 6 блистерных пластин в пачке.

В упаковке Осталон Кальций-Д 32 таблетки (2х14 и 1х4) или 96 таблеток (6х14 и 3х4).

Условия хранения

Осталон Кальций-Д хранят вне доступа детей.

Специфический температурный режим для хранения лекарства не требуется.

Срок годности таблеток Осталон Кальций-Д – 2 года.

Состав

Комбинированный препарат Осталон Кальций-Д включает таблетки 2 типов:

1 круглая двояковыпуклая белая таблетка содержит:

Алендроновой кислоты (в форме алендроната тригидрата натрия) – 70 мг;

Вспомогательные компоненты: диоксид кремния безводный коллоидный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия.

Оболочка: микрокристаллическая целлюлоза, карагинан, макрогол 8000.

1 овальная таблетка цвета охры в оболочке с разделительной фаской содержит:

Кальция (в форме карбоната) – 600 мг;

Холекальциферола – 400 МЕ (10 мкг);

Вспомогательные компоненты: коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, масло соевое (гидрогенизированное), кукурузный крахмал, сахароза, альфа-токоферол (d- и l-), желатин.

Оболочка: оксид железа желтый, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана, тальк, гипромелоза.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Постменопаузный остеопороз (M81.0)

Лекарственный остеопороз (M81.4)

Остеопороз неуточненный (M81.9)

АТХ

M05BB05

Производитель

Gedeon Richter

medprep.info

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

I. Холекальциферол (Витамин Рд) 400 ME + Кальций 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:

Холекальциферола концентрата порошок 100 000 МЕ/г

(эквивалентно 400 ME витамина D j jxo.: гекадьцй ферол, а-Токоферол (рацемат), соевых бобов масло гидрогенизированнок, желатин бычий гидролизный, сахароза, крахмал кукурузный.

Кальция карбонат (эквивалентно 600 мг кальция)

Вспомогательные вещества'.

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), коповидон, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: Сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

II. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество:

Натрия алендронат 91,350 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты); Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, мэкрогол 8000) .

Описание

I. Холекальциферол (Витамин DQ 400 ME + Кальций 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

И. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Холекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию ионов кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию кальция в плазме крови, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды - 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%; при одновременном приеме с пищей и в течение 2 ч после приема - незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Объем распределения - 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками - 78%. Почечный клиренс - 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Т1/2 - 72 ч, конечный Т1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество - киптечником. Холекальциферол: биодоступность 2800 ME холекальциферола в комбинации с

алендроновой кислотой сходна с биодоступностью 2800 ME холекальциферола при изолированном приеме.

Показания к применению

Комбинация Холекальциферол + Кальций с Алендроновой кислотой рекомендована при лечении:

- остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

- остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов);

остеопороза, вызванного длительным приемом глюкокортикостероидных препаратов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты: индивидуальная непереносимость препарата;

гипокальциемия, период беременности; период лактации; детский возраст. Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.), неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин), гипокальциемия.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит витамина Д.

Для комбинации Холекальциферол ь Кальций'. повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратириоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Беременность и период лактации

Осталон® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Алендроновая кислота: по 1 таблетке 70 мг 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее, чем 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Холекальциферол + Кальций: по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи, запивая большим количеством воды. Таблетку не разжевывать. Рекомендуется принимать в день приема алендроновой кислоты.

Холекальциферол + Кальций рекомендуется принимать после обеда или ужина. Препарат должен приниматься не ранее, чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты. При необходимости таблетку Холекальциферол + Кальций можно разломить пополам.

Препараты не следует принимать одновременно.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Са2+.

Побочное действие

Побочные действия, связанные с приемом Алендроновой кислоты Часто (1/100,

apteka.103.by


Смотрите также