Гф кальция хлорид


Кальций хлористый (фармакопинний)

Кальций хлористый (фармакопейный), лат. Calcii chloridum, Calcium chloratum — CaCl 2 — бесцветные, очень гигроскопичны прозрачные кристаллы горько-соленого вкуса, легко растворимые в воде.)

Ионы кальция образуют с ионами магния, фтора и оксалатом нетоксичные соединения, не всасываются в кишечнике.

Состав и форма выпуска

Кальция хлорид — синтетический препарат, содержащий 27% кальция. Активное вещество — кальция хлорид.

Выпускают: 10% раствор в ампулах по 5 мл и 10 мл, в упаковках по 10 ампул; 5% и 10% растворы для приема внутрь, по 200 мл в банке; плотно закупоренные флаконы (препарат гигроскопичен).

Лечебные свойства

Кальция хлорид восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, в процессе свертывания крови и регулирования проницаемости сосудистой стенки, необходимый для поддержания стабильной сердечной деятельности и сокращения скелетных и гладких мышц, осуществления процесса передачи нервных импульсов и нормальной деятельности других органов и систем. Принимает непосредственное участие в переходе протромбина в тромбин, что ускоряет свертываемость крови.

Показания к применению кальция хлорида

Недостаточность функции паращитовидных желез и усиленное выделение кальция из организма (в том числе при длительном обездвиживании).

Как десенсибилизирующее средство при аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, кожный зуд, некоторые дерматозы), аллергические осложнения, связанные с приемом лекарств и др, часто в сочетании с антигистаминными препаратами.

В качестве средства понижающего проницаемость сосудистой стенки при воспалительных процессах, особенно при токсическом отеке легких, вызванном действием душных ОВ, при пневмонии, плеврите, явлениях лучевой болезни, паренхиматозных гепатитах, нефритах и ​​др.

Кожные заболевания (экзема, кожный зуд, псориаз и др.)

Токсические поражения печени, паренхиматозный гепатит нефрит.

Как кровоостанавливающее препарат (средство, способствующее свертыванию крови при легочных, желудочно-кишечных, маточных кровотечениях).

Как противоядие при отравлении солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями щавелевой и фтористоводородной кислот.

В сочетании с другими методами и средствами — для стимулирования родовой деятельности; при эклампсии. Для повышения уровня содержания в крови ионизированного кальция при рахите, спазмофилии и других нарушениях обмена витамина D, тетании.

Электрофорез хлорида кальция (0,5-2,0% раствор) назначается с целью предоставления местного воздействия и получения рефлекторных реакций учитывая фармакологические свойства кальция: противовоспалительное, вяжущее, понижающую проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов действие; успокаивающее нервную систему и др.

Дозировка

Кальция хлорид принимают внутрь после еды в виде 5-10% раствора 2-4 раза в сутки.

Взрослым назначают по 10-15 мл на прием (1 десертная-1 столовая ложка), детям — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки).

Парентерально кальция хлорид можно вводить инъекционно (внутривенно вводится медленно) по 5-15 мл 10% раствора.

Побочное действие

При приеме кальция хлорида внутрь возможны боли в подложечной области солнечного сплетения, изжога;

При внутривенном введении кальция хлорида возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, развитие брадикардии, снижение артериального давления. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз. При повышенной скорости введения возможны фибрилляция желудочков сердца и остановка сердца.

Противопоказания к применению

Хлорид кальция противопоказан при выраженном атеросклерозе; состояниях, предрасполагающих к тромбообразованию; повышенном содержании кальция в крови.

Кальция хлорид противопоказан при гиперкальциемии (концентрация кальция не должна превышать 12 мг%) и фибрилляции желудочков. С осторожностью кальция хлорид нужно применять при саркоидозе, почечной или сердечной недостаточности у больных, принимающих сердечные гликозиды, а также при дыхательной недостаточности (учитывая способность кальция хлорида вызвать ацидоз).

Препарат несовместим в растворах с основными солями, фосфатами, карбонатами, сульфатами и салицилатами.

Беременность и лактация

Нет данных.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Особые указания

Растворы кальция хлорида нельзя вводить подкожно или внутримышечно, так как они могут вызвать сильное раздражение и некроз тканей в месте инъекции. При попадании раствора под кожу — отсосать его шприцем и ввести в это место 5-10 мл 25% раствора сульфата натрия (Na 2 SO 4).

При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, это является характерной особенностью препарата и не является побочным явлением.

Для лечения аллергических заболеваний рекомендуется совместный приём кальция хлорида и антигистаминных препаратов (супрастин, тавегил, Кларитин и т. Д.).

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги месте, банки с порошком следует хранить в хорошо закупоренной таре.

info-farm.ru

ОФС.1.2.2.2.0003.15 Кальций

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кальций                                                    ОФС.1.2.2.2.0003.15

Взамен ст. ГФ XI, вып.1

Растворы солей кальция в зависимости от их концентрации дают с раствором аммония оксалата помутнение раствора или белый мелкокристаллический осадок, не исчезающие при прибавления уксусной кислоты, но легко растворимые при прибавлении хлористоводородной или азотной кислоты. Предельная чувствительность реакции 3,5 мкг/мл кальций-иона. При концентрации кальций-иона 30 мкг/мл наблюдается помутнение раствора.

Метод 1

Испытуемый раствор. 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

Эталонный раствор. 10 мл стандартного раствора кальций-иона (30 мкг/мл).

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 1 мл 10 % раствора аммония хлорида, 1 мл 10 % раствора аммиака и 1 мл 4 % раствора аммония оксалата, перемешивают.

Через 10 мин сравнивают мутность растворов. Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.

Метод 2

При приготовлении всех растворов, применяемых в данном испытании, должна использоваться вода очищенная, полученная методом дистилляции.

В каждую из двух пробирок помещают по 0,2 мл стандартного раствора кальций-иона спиртового (100 мкг/мл) и 1 мл 4 % раствора аммония оксалата.

Испытуемый раствор. Через 1 мин в одну из пробирок прибавляют смесь 1 мл уксусной кислоты разведенной 12 % и 15 мл раствора, содержащего указанное в фармакопейной статье количество испытуемого вещества, и встряхивают.

Эталонный раствор. Во вторую пробирку также через 1 мин прибавляют смесь 10 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12 % и 5 мл воды.

Через 15 мин сравнивают мутность растворов. Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.

Стандартные растворы кальций-иона

Стандартный раствор 3000 мкг/мл кальций-иона. Около 0,749 г (точная навеска) кальция карбоната, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, добавляют 10 мл воды, взбалтывают, прибавляют постепенно хлористоводородную кислоту разведенную 8,3 % до растворения; после удаления пузырьков углерода диоксида доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Стандартный раствор 100 мкг/мл кальций-иона спиртовой. Около 2,50 г (точная навеска) кальция карбоната, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, прибавляют 12 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, дегазируют, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор разводят спиртом 96 % в 10 раз непосредственно перед использованием.

Стандартный раствор 30 мкг/мл кальций-иона. 1 мл стандартного раствора (3000 мкг/мл кальций-иона) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.

Стандартный раствор 10 мкг/мл кальций-иона. Около 0,624 г (точная навеска) кальция карбоната, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 3 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, доводят объем раствора водой до метки, дегазируют и перемешивают. Раствор разводят водой в 100 раз непосредственно перед использованием.

Скачать в PDF ОФС.1.2.2.2.0003.15 Кальций

pharmacopoeia.ru

Кальций хлористый

Хлорид кальция применяется
  • в пищевой промышленности в качестве эмульгатора (отвердителя) Е509 при производстве сыра, творога, сухого молока; джема, желе, мармелада; консервированных овощей и фруктов;
  • в молочной промышленности хлористый кальций (Е-509) используется при производстве ферментированных молочных продуктов и играет большую роль в формировании сгустка. Добавление хлористого кальция ведет к увеличению выхода конечного продукта. Он компенсирует низкий уровень содержания кальция в молоке, а также его потерю после пастеризации, влияет на продолжительность образования и вкусовое качество сгустка, т.к. ионы кальция способствуют связыванию белков. Известковую воду (насыщенный раствор гидроксида кальция) часто добавляют к сливкам при отделении их от цельного молока, чтобы понизить их кислотность перед пастеризацией и превращением в масло. Снятое молоко затем подкисляют, чтобы отделить казеин, который смешивают с известью для получения казеинового клея. После ферментации оставшегося снятого молока (сыворотки) к нему добавляют известь, чтобы выделить лактат кальция, который используют в медицине или как сырье для последующего получения молочной кислоты.
  • в холодильных установках в качестве хладагента;
  • в химических лабораториях как реактив при анализах;
  • при изготовлении резины;
  • при изготовлении анатомических перчаток для коагуляции латекса, натурального каучука;
  • в качестве сырья для получения металлического кальция;
  • в нефтегазовой отрасли для осушки и понижения точки росы технологического и импульсного газа на магистральных газопроводах и объектах газодобычи;
  • в строительстве в качестве ускорителя схватывания цемента;
  • для обеспыливания гравийных дорог;
  • как противогололедное средство; Подробнее об антигололедных реагентах читайте в статье в разделе Информация
  • в качестве лекарственного средства, восполняющего дефицит кальция в организме.
СинонимыМеждународное названиеФормулаМолекулярная массаГОСТCASEINECSRTECSКод ОКПКод ТНВЭДКод ГНГКод ЕТСНГ
Хлорид кальция,пищевая добавка эмульгатор Е509 (отвердитель)
Calcium chloride
CaCl2
111
ГОСТ 450-77
10043-52-4 (безводный)
233-140-8
EV9800000
21 5221, 21 5222
2827200000
28272000
282720
Плотность:Температура плавления:Растворимость (г на 100 г h3O):
2,51 т/м³
772°C
74 (20 °C) и 159 (100 °C)
Водные растворы хлорида кальция замерзают при низких температурах:20%-ный — при −18,57 °C,

30%-ный — при −48 °C.

Мешок 30 кг.

Хранение

Хлористый кальций хранят в крытых складских помещениях, исключающих попадание влаги. На открытых площадках допускается хранение хлористого кальция, упакованного в специализированные мягкие контейнеры или мешки, сформированные в транспортные пакеты, скрепленные термоусадочной пленкой. Площадка, где укладываются пакеты и мягкие контейнеры, должна быть очищена от выступающих и острых предметов. При соблюдении условий хранения и транспортировки ГОСТ регламентирует гарантийный срок хранения равный восьми месяцам со для изготовления.

Раствор хлорида кальция (жидкость дистиллерная) ТУ У 24.1-05444546-014-2002

++++

Хлорид кальция ГОСТ 450-77

++++

Хлорид кальция ТУ 6-09-5077-83 с изм. 1, 2, 3, 4, 5

++++

Хлорид кальция фармакопейный

develope.himlogistik.com

ФС.2.1.0019.15 Кальция глюконат

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кальция глюконат                               ФС.2.1.0019.15     

Кальция глюконат                               Взамен ФС 42-3019-94;

Calcii gluconas                                       взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0238-07

D-Глюконат кальция (2:1), моногидрат

С12Н22CaO14.h3O М. м. 448,4

Cодержит не менее 98,5 % и не более 102,0 % кальция глюконата С12Н22CaO14.h3O для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % кальция глюконата С12Н22CaO14.h3O для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Описание

Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха.

Растворимость

Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

Подлинность

1. ИК-спектр. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области частот от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра кальция глюконата (Приложение).

  1. Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл 3 % раствора железа(III) хлорида; должно появиться светло-зеленое окрашивание.
  2. Качественная реакция. Субстанция дает характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Цветность раствора

1 г субстанции растворяют в 50 мл воды при температуре 60 ºС. Окраска полученного раствора не должна превышать эталон Y6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

В случае, если субстанция предназначена для приготовления лекарственных форм для парентерального применения, окраска полученного раствора не должна превышать эталон В7.

*Прозрачность раствора

Раствор, полученный в испытании на «Цветность раствора», охлаждают. Степень мутности полученного раствора не должна превышать эталон II (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*рН

От 6,0 до 7,2 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Посторонние органические примеси и борная кислота

0,5 г субстанции смешивают с 2 мл охлаждённой серной кислоты концентрированной в фарфоровой чашке, которая предварительно ополоснута тем же растворителем, и помещают на лед. Не должно появляться желтого или коричневого окрашивания раствора. Затем прибавляют 1 мл 0,005 % раствора хромотропа II В и перемешивают. Должно появиться фиолетовое окрашивание, которое не переходит со временем в темно-голубое. Окраска полученного раствора не должна превышать окраску смеси 1 мл 0,005 % раствора хромотропа II В и 2 мл охлаждённой серной кислоты концентрированной.

Декстрин, сахароза

0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 10 мл воды. К охлажденному раствору постепенно прибавляют 8 мл 10,6 % раствора натрия карбоната и через 5 мин фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 1 мл медно-тартратного реактива и кипятят на водяной бане; не должен образовываться красный осадок.

Галогены

Не более 0,005 %.

Испытуемый раствор 1. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в 25 мл воды и охлаждают.

Эталонный раствор 1. 1,03 г предварительно высушенного при 110 ºС натрия бромида помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объем раствора водой до метки. 1 мл эталонного раствора 1 содержит 0,004 мг бромид-иона.

К 10 мл испытуемого раствора 1 и эталонного раствора 1 прибавляют по 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и выдерживают в течение 5 мин.

Опалесценция испытуемого раствора 1 не должна превышать опалесценцию эталонного раствора 1 (не более 0,02 %).

В случае, если субстанция предназначена для приготовления лекарственных форм для парентерального применения, в методику вносят следующие изменения:

Испытуемый раствор 2. 1 г субстанции растворяют при нагревании в 25 мл воды и охлаждают.

Эталонный раствор 2. 5 мл эталонного раствора 1 разбавляют водой до 10 мл.

К 10 мл испытуемого раствора 2 и эталонного раствора 2 прибавляют по 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и выдерживают в течение 5 мин.

Опалесценция испытуемого раствора 2 не должна превышать опалесценцию эталонного раствора 2.

*Сульфаты

Не более 0,005 % (ОФС «Сульфаты»). 1 г субстанции растворяют при нагревании в 25 мл воды и охлаждают. Для анализа отбирают 10 мл полученного раствора.

Магний и щелочные металлы

Не более 0,4 %. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 1 г субстанции, растворяют в 100 мл кипящей воды, прибавляют 10 мл 0,3 % раствора аммония хлорида, 1 мл 10 М раствора аммиака и по каплям 50 мл нагретого до 60 ºС 2,5 % раствора аммония оксалата и выдерживают в течение 4 ч. Полученный раствор разбавляют водой до 200 мл и фильтруют. Выпаривают 100 мл фильтрата досуха и прокаливают сухой остаток при 500 ºС. После прокаливания масса остатка не должна превышать 2 мг.

*Оксалаты

Не более 0,01 %.

Определение проводят методом ионообменной ВЭЖХ.

Подвижная фаза (ПФ). 0,212 г натрия карбоната безводного и 63 мг натрия гидрокарбоната помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде для хроматографии, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.

Регенерирующий раствор. 1,23 г серной кислоты концентрированной прибавляют к 200 мл воды для хроматографии, доводят объём раствора тем же растворителем до 1000 мл и перемешивают.

Испытуемый раствор. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде для хроматографии, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.

Раствор натрия оксалата. 0,0152 г натрия оксалата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде для хроматографии, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.

Раствор сравнения. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде для хроматографии, прибавляют 0,5 мл раствора натрия оксалата, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.

Хроматографические условия

Предколонка   30 × 4 мм с подходящей сильной анионообменной смолой, 30 — 50 мкм;
Колонки 1 и 2   25 × 0,4 см с подходящей сильной анионообменной смолой, 30 — 50 мкм;
Анионоподавительная колонка   соединена последовательно с предколонкой и аналитическими колонками и снабжена микромембраной, отделяющей подвижную фазу от регенерирующего раствора, текущего в противоположном направлении;
Скорость потока ПФ   2 мл/мин;
Скорость потока регенерирующего раствора   4 мл/мин;
Детектор   кондуктометрический;
Объём пробы   50 мкл.

Хроматографическая система считается пригодной, если относительное стандартное отклонение площади пика оксалата не более 2,0 % при 5 последовательных введениях; фактор асимметрии не более 1,2.

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Содержание оксалатов в субстанции в процентах (Х) вычисляют по формуле:

где

S – площадь пика оксалата на хроматограмме испытуемого раствора;

S0 ‑ площадь пика оксалата на хроматограмме раствора сравнения.

*Фосфаты

Не более 0,01 % (ОФС «Фосфаты»). 1 мл раствора, полученного в испытании  «Цветность раствора», разводят водой до 100 мл.

*Железо

Не более 0,0005 %. Определение проводят методом атомно-абсорбционной спектрометрии.

Испытуемый раствор. 2,0 г субстанции помещают в тефлоновый стакан вместимостью 100 мл и прибавляют 5 мл азотной кислоты концентрированной. Кипятят, упаривая почти досуха. Прибавляют 1 мл 30 % водорода пероксида и снова упаривают почти досуха. Повторяют обработку пероксидом водорода до тех пор, пока не получится прозрачный раствор. При помощи 2 мл азотной кислоты концентрированной переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 25 мл. Доводят объём раствора кислотой хлористовородной разведённой 7,3 % до метки и перемешивают.

Компенсационный раствор готовят таким же образом, используя вместо субстанции 0,65 г кальция хлорида, предварительно проверенного на содержание железа (не более 0,0005 %).

Растворы сравнения. Растворы сравнения с концентрациями ионов железа 0,4 мкг/мл, 1,0 мкг/мл, 2,0 мкг/мл готовят соответствующими разведениями стандартного раствора 20 мкг/мл железо(III)-иона хлористоводородной кислотой разведённой 7,3 %.

Интенсивность излучения измеряют при длине волны 248,3 нм, используя лампу с полым катодом на железо в качестве источника излучения и воздушно-ацетиленовое пламя. Проводят основную коррекцию, используя дейтериевую лампу.

Тяжелые металлы

Не более 0,002 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 8 мл воды и охлаждают.

Мышьяк

Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют  0,25 г субстанции.

Потеря в массе при высушивании

Не более 1,0 % (ОФС  «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции.

*Бактериальные эндотоксины

Не более 0,17 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания (индикатор — 0,5 мл раствора кислотного хромового темно-синего).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 22,42 мг кальция глюконата С12Н22CaO14.h3O.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

*Контроль по показателям качества «Цветность», «Прозрачность»,  «рН», «Оксалаты», «Сульфаты», «Фосфаты», «Железо», «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.1.0019.15 Кальция глюконат

pharmacopoeia.ru


Смотрите также